1. 什么是药物不良反应？

根据国家药品监督管理局颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令）药物不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 什么是药品不良事件？

药品不良事件（ADE）是指患者使用药品出现的任何不利的医学事件，且不一定与治疗存在因果关系。不良事件可以是与使用药品有时间关联的、任何不利的且与用药目的无关的体征、症状或疾病，无论其是否与该药品有因果关系。

3. 什么是药品群体不良事件？

是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

4. 什么是药害事件？

泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：一是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。

5. 什么是药物警戒？

药物警戒是与监测、评估、了解和预防药物的不良反应，或任何相关问题有关的科学和活动。

6.我院2023年药品不良反应监测情况如何？

2023年截至10月23日我院共计上报不良反应56例，其中严重不良反应14例，经药剂科审核均为合格药品，用药期间不存在超量及超适应症用药的现象，且用法用量均符合说明书规定，均在停药或对症治疗后好转。

药品发生不良反应是非人为因素的、不可预知的，监测意义在于国家层面统计药品发生不良反应的概率提高用药安全性，而非追责医疗机构或医师、护士、药师等相关人员，综上鼓励社会各界人士积极上报药品不良反应。